Después de casi treinta años, llega una pastilla que rompe la resistencia del herpes en pacientes inmunocomprometidos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) le dio luz verde el 9 de octubre al pritelivir, un comprimido que se vende bajo el nombre HOVILPRI y que aparece como una herramienta nueva contra el virus del herpes simple (HSV) en pacientes cuyo sistema inmune no responde como debería. Para la mayoría de las personas, el herpes se controla con antivirales conocidos; el problema empieza cuando esas pastillas dejan de hacer efecto y el virus se vuelve resistente, una situación frecuente en personas trasplantadas, en quienes viven con VIH o en pacientes oncológicos bajo tratamiento.

Una llave que abre otra puerta

Lo que distingue al pritelivir, y lo que explica el revuelo médico, es que ataca al virus desde un ángulo que ningún otro antiviral oral había explorado. Los medicamentos habituales (aciclovir, valaciclovir y famciclovir) necesitan que una enzima del propio virus los active antes de poder bloquear su reproducción; el pritelivir, en cambio, va directo contra un complejo de proteínas llamado helicasa-primasa, que el virus usa para copiar su material genético. Al actuar sobre ese complejo, consigue funcionar incluso en cepas que se volvieron resistentes a todo lo conocido.

Antes de esta aprobación, cuando los tres antivirales orales de primera línea fallaban, las únicas opciones eran el foscarnet y el cidofovir, que se administran por vía intravenosa y en un hospital. Contar con una pastilla cambia de manera concreta la vida de los pacientes.

Números que respaldan la decisión

La autorización se apoyó en los resultados del estudio de fase 3 PRIOH-1 Parte C, que incluyó a 101 adultos inmunocomprometidos con infecciones de herpes simples resistentes o que no respondían a los tratamientos disponibles. A los 28 días, el 62,7% de los pacientes que recibieron pritelivir había logrado la cicatrización completa de las lesiones, frente a apenas el 34% del grupo que recibió las alternativas vigentes. Casi el doble de respuestas en un grupo donde las opciones eran escasas.

• La FDA le otorgó simultáneamente tres designaciones aceleradas: Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, reservadas para medicamentos que atienden necesidades graves sin solución adecuada.
• Es la primera vez que un fármaco contra el HSV recibe las tres categorías al mismo tiempo, según la documentación de la compañía.
• El fármaco fue desarrollado originalmente por AiCuris, una farmacéutica alemana, y apunta a un nicho chico pero concreto: adultos inmunocomprometidos con lesiones mucocutáneas activas que no cedieron a los antivirales estándar.

En la práctica, lo que aparece es un escenario nuevo para un grupo muy específico de pacientes. Para los millones de adultos que conviven con herpes y tienen su sistema inmune funcionando con normalidad, los antivirales clásicos siguen siendo la opción de siempre y nada cambia acá. La diferencia, y por eso la noticia, es que para los casos que parecían empantanados empieza a haber una pastilla con un mecanismo distinto y con números serios detrás.